Valideringsspecialist

Valideringsspecialist

Valideringsspecialist

For vor nye samarbejdspartner har vi indsat opslag nedenstående. Bemærk udvælgelsen og rekrutteringsprocessen foretages gennem IT-Rekruttering.

Brænder du for god kvalitet og vil du være med til at sikre dette i vores aktiviteter indenfor procesvalidering i produktionen af reagenser til kræftdiagnostik, så er denne stilling måske noget for dig…

QA/RA funktionen er ansvarlig for at sikre kvaliteten af Dako’s produkter samt sikre produktsikkerhed såvel som compliance med MD/IVD lovgivning worldwide. Funktionen er en aktiv partner og konsulent for Dako’s øvrige liniefunktioner og globalt har QA/RA afdelinger i Danmark, USA, Japan og Kina.

Du vil blive en del af QA specialist teamet i QA/RA for site DK, Japan og Kina som pt. består af 19 medarbejdere, hvis primære opgave er at supportere produktudviklingsprojekter i et spændende tværgående samarbejde med R&D, Production, Service, Sourcing og Marketing. Du vil få en central rolle i gennemførsel af procesvalideringer indenfor følgende områder: fremstilling, oprensning, QC og påfyldning af polyklonale og monoklonale antistofreagenser samt DNA/PNA prober, herunder bl.a. celledyrkning, chromatografi, FISH/CISH, immunhistokemi, flow cytometry.

Dine primære opgaver:

  • Supportere aktiviteter indenfor procesvalidering i samarbejde med R&D og Production Support afdelingen
  • Sikre compliance til gældende lovgivning og PV guidelines
  • Gennemgå og godkende valideringsplaner, protokoller og rapporter
  • Vedligeholde og udvikle QMS procedurer og systemer
  • Drive kvalitetsforbedrings-aktiviteter og projekter

Din profil:

  • Relevant teknisk/akademisk uddannelse (Biolog, molekylær biolog eller har en anden relevant videregående uddannelse)
  • Min. 4 års erfaring fra lignende stilling fra en MD/IVD virksomhed eller farmaceutisk virksomhed
  • Grundigt kendskab til Quality System Standards (ISO13485) og lovgivning (CFR Part 820) eller cGMP reglerne samt IVD/Medical Devices lovgivning I EU and USA
  • Praktisk erfaring med procesvalidering i henhold til gældende FDA og/eller GHTF guidelines
  • Praktisk erfaring med at bruge six sigma værktøjer og anvendt statistik (DOE, proces data analyse, sample size beregninger m.v.)
  • Gode engelskkundskaber, både skriftligt og mundtligt (engelsk er koncernsprog)

Som person:

  • Er du forretningsorienteret og trives i et dynamisk miljø med forandringer
  • Gode kommunikationsevner på alle niveauer
  • Sætter du en ære i at planlægge, gennemføre og afslutte opgaver til fastsatte deadlines
  • Er du samarbejdsorienteret og i stand til at arbejde både selvstændigt og i teams
  • Er du energisk og har et synligt drive
  • Har du en positiv indstilling og et godt humør

Vi tilbyder:

Et selvstændigt job blandt gode kolleger i en vækstorienteret international koncern. Du bliver en del af et krævende og omsorgsfuldt miljø, der bygger på integritet, information og tillid. Endvidere har du mulighed for at blive en del af en virksomhed, som bygger på nedenstående værdier:

  • Vi udvikler kræftdiagnostikken et skridt videre
  • Vi interesserer os for vores kunders og kræftpatienters behov – og gør vores bedste for at sikre, at mennesker bliver behandlet ordentligt, retfærdigt og med respekt
  • Vi leverer effektive diagnostikløsninger, der værdsættes af vores kunder
  • Vi sætter kvaliteten i højsædet – i de løsninger, vi leverer til vores kunder, hos vores medarbejdere og i de processer, vi arbejder efter.

Finder du stillingen interessant? Send materiale direkte til vor Senior ansvarlig M. Driesel via mdf44d5dcit-rekruttering.com


Kompetencer relateret til Valideringsspecialist

Drive Energisk Integritet Kvalitet Positiv Samarbejde Support
Indryk jobannonce
Leder du efter den rette kandidat?
Jobinformation
  • Virksomhed Ej oplyst
  • Ansøgningsfrist Ej angivet
  • Ansættelsesdato Ej angivet
  • Jobtype Fuld tid
  • Udløbsdato 13.02.2014
  • Oprettet 31.10.2013
  • Annonce id 46
Arbejdsted
Glostrup

Om Tribio

Det handler om, at finde det bedste af dig, ganske enkelt.

Tribio er en kompetenceportal med mennesket i fokus.


Relaterede profiler
Maria Sørup-HøjJesper BjerregaardNiels ReibAnni ChristiansenJørgen S. V. GalsøeHeidi RønnovKatrine SparholtSteen TrierLinda BøllingKarina Rye Pedersen

Job

Valideringsspecialist

Det job du ønsker at se, er ikke længere online.